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中藥市場潛力巨大 飲片監管迫在眉睫

2018-06-25 18:02:04 197

        隨著《中華人民共和國中醫藥法》的出臺,業界普遍認為中醫藥發展將迎來前所未有的利好環境。但是,不可忽視的是,在中醫藥行業,飲片監管問題十分突出。4月20日國家食品藥品監督管理總局曝光33批次不合格的中藥飲片,其中不乏百強企業生產產品,飲片的監管問題迫在眉睫。同一天,由CFDA藥化注冊司指導,CFDA南方醫藥經濟研究所舉辦的“中藥飲片行業發展與監管”課題研究工作啟動會在廣州舉行,與會官員、專家、學者共同探討了中藥飲片的發展與監管問題。


圖片關鍵詞

與會嘉賓共同探討了中藥飲片的發展與監管問題

  中藥市場前景可觀

  CFDA南方醫藥經濟研究所所長林建寧在會上系統地分析了我國中藥飲片行業的發展現狀。據悉,中藥飲片規模為整個藥品市場銷售額的6.5%,近年來其行業市場規模不斷提升,增速高于醫藥經濟整體增速,呈現良好發展勢頭。林建寧認為當前我國中藥飲片行業的發展呈現出三個特征:一是中藥飲品占比低但增速快;二是群眾基礎好,應用范圍廣;三是政策因素暖風頻吹。基于此,他對中藥飲片作出了發展潛力巨大的基本判斷。

  39健康網編輯注意到,近年來,國家相關部門在發展中醫藥市場上出臺了不少利好政策。2013年CFDA出臺《關于進一步加強中藥材管理的通知》,其中提到“加強中藥材管理、暴漲中藥材質量安全”,此后在2015年和2016年,先后出臺了《中醫藥健康服務發展規劃(2015—2020年)》、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030)《中醫藥發展“十三五”規劃》以及《中華人民共和國中醫藥法》。如此密集地出臺促進中醫藥發展的法律法規,顯示了相關部門要大力發展中醫藥的決心,中醫藥迎來了發展的春天。

  此外,除了政策促進外,相關部門在業務上也對中醫藥的發展給予了支持。國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司綜合處處長李江寧在會上表示,借藥品審批制度改革的契機,藥品注冊評審效率明顯提高,同時啟動了中醫藥的分論、申報資料的技術要求,此外,進一步的規范對中藥配方顆粒的管理以及牽頭組織全國中藥飲片炮制規范編制工作。

  針對中醫藥的發展, 廣州中醫藥大學首席教授、全國名老中醫周岱翰則在互動環節分享道,“中華民族要有文化自信,而中醫文化是中華文化中體現中醫藥特色和精神文明的精髓部分,中藥是其中的精神基礎。中藥飲片發展關系到中醫的發展,也關系到中華民族偉大復興中國夢的實現。”

  飲片監管迫在眉睫

  中醫藥近年來發展勢頭迅猛,但不可否認的,在其快速發展過程中也存在著一些問題。

  原國家食品藥品監督管理局副局長任德權在致辭中指出“重視中藥飲片質量是當前中醫藥發展非常迫切的事情,中藥飲片的重要性決定我們必須高度重視對它的監管。面對大健康發展和百姓消費水平的提高,中藥飲片迎來了大的發展機遇,我們要強化監管,把落后的企業淘汰掉,讓好的企業得以成長壯大,以便實現通過規范化促進產業規模化,由規模化來保障規范化的目的。”

  林建寧表示,從發展現狀來看,目前中藥飲片行業歷史悠久,但業態分化復雜;第二方面是產業集中度低,但競爭激烈;三是高端資源流失,低端良莠不齊;四是行業創新力不足,方向模糊。

  那么中藥飲片創新路在何方?是堅持傳統地道?還是另辟蹊徑?監管如何應對變化?如何規范管理促進健康發展?這正是課題研究的重點。

  據了解,該課題項目從2017年4月開始啟動中藥飲片行業發展和監管研究工作;5-8月,開展調研訪談工作,階段性發布調研成果;9-10月,撰寫初步研究報告;11月,召開中藥飲片行業發展與監管論證會;最終形成的中藥飲片發展與監管報告,將于今年全國醫藥經濟信息發布會上發布相關研究成果。